快3投注 华润双鹤缬沙坦胶囊议定相反性评价 入局超50亿市场

新京报讯(记者 张秀兰)4月16日晚间,华润双鹤发布公告,全资子公司华润赛科药业有限义务公司(以下简称华润赛科)缬沙坦胶囊(80mg)议定仿制药相反性评价。至此,华润双鹤入局国内超过50亿元的缬沙坦胶囊市场。

 

缬沙坦胶囊主要用于治疗轻、中度原发性高血压,该药品属于血管主要素Ⅱ受体拮抗剂类降血压药重磅品栽,是国内市场行使最为普及的降血压药品之一,在2019年8月发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品现在录》中列为医保甲类药品。2019年华润赛科该药品出售收好为1.72亿元。截至现在,华润赛科就该药品开展相反性评价累计研发投入为2162.98万元。

 

缬沙坦胶囊由诺华制药公司开发,1996年最先在德国等欧洲国家上市,1996年12月议定美国食药监局(FDA)准许快3投注,1997年在美国上市;1999年由北京诺华制药有限公司引入中国市场快3投注,2004年1月在中国准许上市。公开数据表现快3投注,诺华旗下该系列产品2019年年度全球出售额为10.64亿美元。另有Pharmarket数据表现,2018年缬沙坦国际市场出售额为12.19亿美元,诺华、KRKA 、TEVA (梯瓦)占有前三,市场份额别离为50.9%、5.7%、3.3%。国内方面,南方医药经济钻研所属下广东标点医药新闻股份有限公司数据表现,2018年缬沙坦出售总额为57.56亿元人民币,企业份额排名前五别离为北京诺华制药有限公司(52.7%)、常州四药制药有限公司(13.7%)、海南皇隆制药股份有限公司(8%)、桂林华信制药有限公司(6.7%)、华润赛科(6%)。

 

新京报记者在国家药监局官网查询获悉,国内共有13个缬沙坦胶囊准许文号,涉及丽珠集团、笑普药业、常州四药等10家企业。

 

2018年12月28日,原国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效相反性评价相关事项的公告》,清晰挑出议定相反性评价的品栽,药品监管部分准许其在表明书和标签上予以标注,并将其纳入《中国上市药品现在录集》;对同品栽药品议定相反性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品荟萃采购等方面,原则上不再选用未议定相反性评价的品栽。

 

基于此,华润双鹤认为,本次议定相反性评价将有利于该药品异日的市场出售和市场竞争。丁香园Insight数据库表现,已有5家企业的申请获得受理。其中,2019年11月,笑普医疗控股子公司笑普恒悠久过评,成为该品栽国内始家过评企业。此表,常州四药已过评,湖南千金湘江药业已拿到药品注册批件,仅天大药业仍在审评中。

编辑 岳秀美 校对 李世辉

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posted on 2020-04-19  admin  阅读量:

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